Penerbitan Izin Penggunaan Darurat Vaksin Covid-19 Hampir Final

    Theofilus Ifan Sucipto - 08 Januari 2021 16:10 WIB
    Penerbitan Izin Penggunaan Darurat Vaksin Covid-19 Hampir Final
    Vaksin covid-19 dari Sinovac dinyatakan manjur 78 persen. Foto: AFP
    Jakarta: Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) segera menerbitkan izin penggunaan darurat atau emergency use authorization (EUA) vaksin covid-19. Evaluasi hasil uji klinis fase 3 di Bandung, Jawa Barat, sudah tahap akhir.

    "Segera ada pertemuan final sebelum menerapkan EUA," kata Kepala BPOM, Penny K Lukito, dalam telekonferensi di Jakarta, Jumat, 8 Januari 2021.

    Hari ini BPOM menggelar rapat intensif dengan Komisi Nasional Penilai Obat. Mereka membahas data-data hasil uji klinis secara teliti sebelum BPOM menerbitkan EUA.

    Langkah percepatan, kata Penny, juga dilakukan dengan menerapkan rolling submission untuk mempercepat penerbitan EUA. Dalam skema ini, industri farmasi dapat mengirimkan data uji klinis secara bertahap ke BPOM agar evaluasi vaksin cepat selesai.

    "Vaksin yang diberi EUA didukung bukti keamanan, khasiat, dan mutu yang cukup memadai," tegas dia.

    Baca: Simak, Jadwal Vaksinasi Covid-19 per Tahapnya di Indonesia

    Penny mengatakan BPOM menggunakan standar internasional dalam proses penerbitan EUA. Standar itu mengacu pada Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) dan Agensi Obat-Obatan Eropa (EMA).

    BPOM juga mengikuti perkembangan uji klinis di berbagai negara. Kemudian melakukan inspeksi langsung ke sarana produksi vaksin Sinovac di Beijing, Tiongkok.

    (JMS)

    Bagaimana tanggapan anda mengenai artikel ini?

    Komentar

    LOADING
    Cara untuk mendapatkan Berita terbaru dari kami.

    Ikuti langkah berikut ini untuk mendapatkan notifikasi

    1. Akses Pengaturan/Setting Browser Anda
    2. Akses Notifications pada Pengaturan/Setting Browser Anda
    3. Cari https://m.medcom.id pada List Sites Notifications
    4. Klik Allow pada List Notifications tersebut

    Anda Selesai.

    Powered by Medcom.id