Pengembangan Vaksin dan Obat Covid-19 Dikawal Ketat

    Fachri Audhia Hafiez - 12 Oktober 2020 13:29 WIB
    Pengembangan Vaksin dan Obat Covid-19 Dikawal Ketat
    Ilustrasi/Medcom.id.
    Jakarta: Pengembangan vaksin dan obat virus korona (covid-19) tidak sembarangan. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengawal ketat proses tersebut.

    "Produk dengan izin penggunaan dalam kondisi darurat ini tetap diawasi ketat oleh BPOM. Mulai dari produksinya yang dilakukan industri farmasi hingga distribusinya," kata Kepala BPOM Penny K Lukito dalam pernyataan pers, Kamis, 8 Oktober 2020.

    Penny mengatakan pengawasan untuk memastikan obat yang diberikan ke masyarakat tidak bermasalah. Sekaligus bisa memberi kesembuhan bagi pasien.

    Penny menyebut BPOM mengawasi ketat pengembangan vaksin Sinovac yang dikembangkan Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran dan PT Bio Farma. Tidak ada efek samping dari uji klinik para relawan.

    Menurut dia, subjek pemberian vaksin rampung akhir Oktober 2020. Bila hasil memuaskan, BPOM akan mengeluarkan izin penggunaan obat pada masa darurat atau emergency use authorization (EUA).

    "Data interim analisis dari uji klinik ini dapat segera diberikan pada BPOM untuk evaluasi dan untuk proses mendapatkan izin penggunaan dalam kondisi darurat," ucap Penny.

    Pengawasan di luar negeri

    Pengawasan tak hanya di dalam negeri. BPOM juga mengawasi proses pengembangan vaksin covid-19 Sinophram di Uni Emirat Arab (UEA). Kandidat vaksin untuk masyarakat Indonesia itu dalam pengembangan uji klinik fase 3.

    "BPOM  bekerja sama dengan otoritas obat Uni Emirat Arab untuk melakukan evaluasi bersama terkait proses persetujuan izin penggunaan dalam kondisi darurat ini," ujar Penny.

    Pemantauan juga dilakukan terhadap vaksin Genexine di Korea Selatan yang kini memasuki uji klinik fase 1. Rencananya, pengembangan fase berikutnya dilakukan di Indonesia.

    "Selanjutnya uji klinik fase ke-2 dan 3 juga akan dilanjutkan di Indonesia yang ditargetkan selesai pada Desember 2021," ujar Penny.

    BPOM mengawal pelaksanaan uji klinik tersebut mulai penyusunan protokol hingga mendapatkan persetujuan pelaksanaan uji klinik. Kemudian melakukan inspeksi ketika uji klinik ini akan berlangsung.

    "Memastikan bahwa uji klinik berjalan dengan baik dan aman dari penelitian tersebut," kata dia.
     

    • Halaman :
    • 1
    • 2
    Read All


    Bagaimana tanggapan anda mengenai artikel ini?

    Komentar

    LOADING
    Cara untuk mendapatkan Berita terbaru dari kami.

    Ikuti langkah berikut ini untuk mendapatkan notifikasi

    1. Akses Pengaturan/Setting Browser Anda
    2. Akses Notifications pada Pengaturan/Setting Browser Anda
    3. Cari https://m.medcom.id pada List Sites Notifications
    4. Klik Allow pada List Notifications tersebut

    Anda Selesai.

    Powered by Medcom.id