Mutu Vaksin Covid-19 Dijamin BPOM

    Nur Azizah - 16 Oktober 2020 15:30 WIB
    Mutu Vaksin Covid-19 Dijamin BPOM
    Ilustrasi/Medcom.id
    Jakarta: Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengawal penuh pembuatan vaksin virus korona (covid-19). Mulai dari penyusunan protokol, pemberian persetujuan pelaksanaan uji klinik (PPUK), hingga pelaksanaan uji klinik.

    Menurut dia, serangkaian inspeksi telah dilakukan. Hal tersebut untuk melihat pemenuhan kaidah cara uji klinik yang baik (CUKB) sesuai keinginan BPOM dan Komite Etik.

    “Tim inspektur Badan POM akan melakukan inspeksi cara pembuatan obat yang baik (CPOB) ke tiga sarana produksi di Tiongkok, yaitu Sinovac, Sinopharm, dan CanSino," kata Kepala BPOM Penny Lukito melalui keterangan tertulis, Jumat, 16 Oktober 2020.

    Baca: Uji Klinik Vaksin Covid-19 Memasuki Tahap Akhir Rekrutmen

    BPOM menggandeng perwakilan Kementerian Kesehatan, tim Lembaga Pengkajian Pangan Obat-obatan dan Kosmetika Majelis Ulama Indonesia (LPPOM MUI), dan PT Biofarma. Penny menyebut inspeksi untuk memastikan percepatan akses vaksin yang aman, berkhasiat, dan bermutu.

    Menurut dia, uji klinik vaksin Sinovac oleh tim Peneliti Fakultas Kedokteran Universitas Padjajaran telah memasuki tahap akhir. Total subjek uji mencapai 1.620 orang.

    "Sejauh ini  tidak ada laporan kejadian efek samping yang serius akibat pemberian vaksin uji Sinovac ini," ungkapnya.

    Untuk menyiapkan produksi vaksin di Indonesia, BPOM sudah menggelar rapat koordinasi sejumlah industri farmasi Indonesia. Seluruhnya berkomitmen untuk memenuhi aspek khasiat, keamanan, dan mutu vaksin.

    (ADN)


    Bagaimana tanggapan anda mengenai artikel ini?

    Komentar

    LOADING
    Cara untuk mendapatkan Berita terbaru dari kami.

    Ikuti langkah berikut ini untuk mendapatkan notifikasi

    1. Akses Pengaturan/Setting Browser Anda
    2. Akses Notifications pada Pengaturan/Setting Browser Anda
    3. Cari https://m.medcom.id pada List Sites Notifications
    4. Klik Allow pada List Notifications tersebut

    Anda Selesai.

    Powered by Medcom.id