Ada Kesalahan Produksi, Vaksin Covid-19 AstraZeneca Diragukan Kemanjurannya

    Fajar Nugraha - 26 November 2020 15:03 WIB
    Ada Kesalahan Produksi, Vaksin Covid-19 AstraZeneca Diragukan Kemanjurannya
    Vaksin covid-19 dari AstraZeneca mulai diragukan kemanjurannya. Foto: AFP
    London: Produsen obat AstraZeneca menyebutkan adanya kesalahan produksi pada vaksin covid-19 yang mereka kembangkan bersama University of Oxford. Kabar yang disampaikan pada Rabu 25 November 2020 ini seketika menimbulkan keraguan pada kemanjuran vaksin tersebut.

    Baca: Vaksin Covid-19 AstraZeneca Dinyatakan 90 Persen Manjur.

    AstraZeneca dan University of Oxford mengatakan bahwa kesalahan produksi telah menimbulkan kekhawatiran tentang hasil awal dari kandidat vaksin mereka. Masalah kemanjuran obat yang mungkin timbul karena kesalahan ini masih belum jelas.

    Produsen obat itu pada Senin 23 November 2020 mengatakan bahwa vaksin virus korona potensial, yang sedang dikembangkan bersama telah menunjukkan lebih dari 70 persen kemanjuran secara keseluruhan dalam uji coba sementara fase ketiga.

    “Sekelompok sukarelawan dalam uji coba menerima dosis kandidat vaksin yang lebih rendah daripada yang lain yang mendapat dua dosis penuh. Pada kelompok dosis rendah, vaksin tersebut tampaknya 90 persen efektif,” ujar pernyataan AstraZeneca, saat itu.

    “Bagi mereka yang meminum dua dosis penuh, vaksin tersebut hanya efektif 62 persen. Dalam kombinasi, vaksin itu ternyata 70 persen efektif, kata pembuat obat itu.

    Pengumuman Senin dari hasil parsial didasarkan pada studi yang sedang berlangsung di Inggris dan Brasil yang mencoba menetapkan dosis optimal, kemanjuran, dan aspek keamanan.

    Dalam sebuah pernyataan pada Rabu, University of Oxford mengatakan bahwa beberapa botol tidak memiliki konsentrasi vaksin yang tepat, yang menyebabkan beberapa sukarelawan menerima setengah dosis. Universitas juga mengatakan telah berbicara dengan regulator, dan memutuskan untuk menyelesaikan uji coba tahap akhir dengan dua kelompok. Produksi pun akhirnya dikoreksi.

    "Alasan kami melakukan setengah dosis adalah kebetulan," kata kepala penelitian dan pengembangan non-onkologi AstraZeneca, Mene Pangalos, seperti dilaporkan The New York Times, Kamis 26 November 2020.

    “Kami memutuskan untuk memeriksanya begitu melihat efek samping seperti kelelahan dan sakit kepala di antara beberapa relawan. Perusahaan kemudian berencana untuk melanjutkan dengan setengah dosis dan memberikan suntikan penuh pada waktu yang dijadwalkan,” imbuh Pangalos.

    Namun, para ahli mengatakan bahwa jumlah yang relatif kecil pada kelompok dosis rendah akan menyulitkan untuk memastikan kemanjuran kandidat vaksin yang sebenarnya atau anomali statistik.

    AstraZeneca mengatakan sekitar 2.741 orang menerima setengah dosis, diikuti oleh dosis yang penuh. Di sisi lain, 8.895 orang menerima dua dosis penuh dari calon vaksin.

    Selama pengumuman Senin, University of Oxford mengatakan bahwa kemitraan tersebut berharap dapat memasok tiga miliar dosis vaksin di seluruh dunia pada akhir tahun depan. Ia menambahkan bahwa vaksin itu akan menjadi vaksin murah  dan dapat disimpan pada suhu lemari es dan digunakan dengan cepat menggunakan infrastruktur yang ada.

    Dibandingkan dengan sebagian besar pengembang vaksin Covid-19 terkemuka lainnya, AstraZeneca tidak berpengalaman dalam hal vaksin. Dan bahkan sebelum rilis hasil yang kacau balau, perusahaan sedang diawasi untuk penanganan proses pengujiannya.

    Pada September, AstraZeneca menghentikan uji klinis di seluruh dunia setelah seorang peserta jatuh sakit, tetapi perusahaan tidak segera mengumumkan keputusan tersebut secara publik.

    AstraZeneca juga mendapat kecaman karena memberikan perincian tentang sifat penyakit pada panggilan konferensi pribadi dengan investor yang diselenggarakan oleh bank investasi J.P. Morgan, daripada menyebarkan informasi kepada publik. Kedua perkembangan tersebut pertama kali dilaporkan oleh STAT, yang meliput berita kesehatan dan sains.

    (FJR)

    Bagaimana tanggapan anda mengenai artikel ini?

    Cara untuk mendapatkan Berita terbaru dari kami.

    Ikuti langkah berikut ini untuk mendapatkan notifikasi

    1. Akses Pengaturan/Setting Browser Anda
    2. Akses Notifications pada Pengaturan/Setting Browser Anda
    3. Cari https://m.medcom.id pada List Sites Notifications
    4. Klik Allow pada List Notifications tersebut

    Anda Selesai.

    Powered by Medcom.id